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© रॉयटर्स.
लॉस एंजिल्स – प्यूमा बायोटेक्नोलॉजी, इंक. (NASDAQ: NASDAQ:) ने व्यापक चरण के छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (एससीएलसी) के इलाज में अपनी दवा एलिसर्टिब की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए द्वितीय चरण का नैदानिक परीक्षण शुरू किया है, कंपनी ने आज घोषणा की। ALISCA-Lung1 नामक परीक्षण को 60 रोगियों को शामिल करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिन्होंने प्रारंभिक प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी और इम्यूनोथेरेपी के बाद अपनी बीमारी में प्रगति देखी है।
परीक्षण का प्राथमिक लक्ष्य एलिसर्टिब के प्रति वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर को मापना है, जिसमें प्रतिक्रिया की अवधि, रोग नियंत्रण दर, प्रगति-मुक्त अस्तित्व और समग्र जीवित रहने की दर सहित माध्यमिक उद्देश्य शामिल हैं। इसके अतिरिक्त, प्यूमा बायोटेक्नोलॉजी यह निर्धारित करने के लिए एक बायोमार्कर विश्लेषण करेगी कि क्या कुछ रोगी उपसमूह उपचार से बढ़ी हुई प्रभावकारिता का अनुभव करते हैं।
परीक्षण में नामांकित मरीजों को प्रत्येक 21-दिवसीय चक्र के 1 से 7 दिनों तक प्रतिदिन दो बार 50 मिलीग्राम एलिसर्टिब की खुराक दी जाएगी। कंपनी बायोमार्कर और दवा की प्रभावकारिता दोनों का आकलन करने के लिए एक अंतरिम विश्लेषण करने की योजना बना रही है।
प्यूमा के सीईओ, एलन एच. ऑरबैक ने कंपनी की आशा व्यक्त की कि अध्ययन एससीएलसी में एलिसर्टिब की नैदानिक गतिविधि में मूल्यवान अंतर्दृष्टि प्रदान करेगा, विशेष रूप से ट्यूमर वाले रोगियों में जो ऑरोरा किनेज़ ए अवरोधक के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं।
बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो नवीन कैंसर देखभाल उत्पादों को विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करती है, ने पहले कुछ प्रकार के स्तन कैंसर के लिए अपनी दवा नेराटिनिब के लिए एफडीए की मंजूरी हासिल कर ली है। प्यूमा ने सितंबर 2022 में एससीएलसी और स्तन कैंसर पर प्रारंभिक ध्यान देने के साथ, ऑरोरा किनेज़ ए अवरोधक, एलिसर्टिब को विकसित करने और व्यावसायीकरण करने के अधिकार हासिल कर लिए।
इस परीक्षण की शुरूआत संभावित रूप से अध्ययन के परिणामों के आधार पर एससीएलसी में एलिसर्टिब के लिए त्वरित अनुमोदन मार्ग पर चर्चा करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ एक बैठक का कारण बन सकती है।
यह समाचार लेख प्यूमा बायोटेक्नोलॉजी, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति वक्तव्य पर आधारित है।
यह लेख एआई के समर्थन से तैयार किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।
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